產痛是自人類出現即伴隨母親的痛苦，在醫學疼痛指數中，產痛僅次于燒灼傷痛而位居第二。產婦在分娩過程中可由于強烈的疼痛和恐懼不安，產生一系列神經內分泌反應，導致各種機能和代謝的改變，這些改變不僅可減低胎盤的血流量，影響胎兒氧供，還可產生代謝性酸中毒并影響胎兒。分娩痛可損害產婦精神健康而致長期情緒紊亂產生抑郁癥，還易造成產婦產后疲勞、衰弱、抵抗力降低，這對母嬰的安全均為不利。
減輕或消除產痛是一個多世紀以來各國科學家不斷探索的目標。由于分娩疼痛的特殊性，既要達到理想的分娩鎮痛效果，又要確保母嬰安全，已成為一項世界性醫學難題。目前臨床上分娩鎮痛的方法分為藥物性和非藥物性；藥物性分娩鎮痛有很多種方法，有全身用藥、局部麻醉和吸入麻醉等。目前藥物鎮痛的主要方法為硬膜外麻醉法，在歐美等發達國家已十分普遍，美國85%,英國90%；中國乃14億人口的大國，每年出生新生兒人數約2000萬，國內由于專業麻醉師缺少，雖然有超過93%的產婦渴望分娩鎮痛，但總體分娩鎮痛率尚不足1%。雖然硬膜外鎮痛效果確切，但是一種有創傷的方法，可能導致感染、神經損傷等麻醉意外并發癥，麻醉藥和麻醉性鎮痛都具有不同程度的中樞抑制作用，而且均有一部分透過胎盤而進入胎兒血液循環。使用的麻醉藥物可能會對產婦和胎兒造成不可預期的風險和損害，因此，世界衛生組織建議盡量減少藥物鎮痛，提倡非藥物鎮痛。
目前國內外非藥物性分娩鎮痛主要是經皮神經電刺激療法( TENS)和韓氏穴位神經刺激儀( HANS)。研究表明：單純應用TENS或HANS行分娩鎮痛尚不能達到理想的效果，只能解決輕微疼痛，有效率僅為25%。分娩疼痛的特殊性是隨著宮縮產生疼痛，并非連續性疼痛，一般持續4~8個小時，且隨子宮收縮宮口的擴張而使疼痛升級，當宮口開到7、8公分時，約有35%以上的產婦痛值達到10級以上劇烈的痛不欲生的疼痛。而國外的TENS等非藥物鎮痛技術由于不能持續大量釋放自身鎮痛物質內啡肽，只可以對抗6級以下的輕度疼痛，所以造成初次應用鎮痛效果很強，而多次連續應用，鎮痛作用逐漸減弱的現象，且鎮痛時間不能超過30分鐘。對中度以上疼痛效果不明顯，只能用于分娩潛伏期輕微鎮痛，無法滿足分娩鎮痛需4—8小時以上的臨床需要。不能根據分娩過程需要持續鎮痛，這些方法目前只能作為藥物性鎮痛的輔助方法。100多年來各國科學家都在不斷探索努力，尚未遴選出一種理想的非藥物分娩鎮痛方法。而理想的分娩鎮痛方法：很好解除疼痛；無自主神經阻滯（低血壓等）；對母嬰無副作用；無運動阻滯；對分娩和產程無影響包括不增加剖宮產率和不增加醫療助產率；孕婦可以自由行走；不過度增加醫療費用和人員負擔。(摘自2011年北京國際疼痛論壇 )
全球的產婦都期待著安全、有效、理想的鎮痛方法。
為了攻克這一世界性醫學難題，中國導樂集團于1998年在北京創立了全球非藥物鎮痛研究中心，專門組織多學科、多領域專家致力于非藥物分娩鎮痛技術的研發。歷經十四年科研攻關，研究中心非藥物分娩鎮痛技術終獲重大突破，成功開發出非藥物分娩鎮痛技術設備--DAOLE導樂分娩鎮痛儀，人類非藥物分娩鎮痛從此進入一個嶄新的時代。
（二）分娩鎮痛方法簡介
1、藥物分娩鎮痛
1979年Revil在首屆歐洲產科會議上,確認硬膜外阻滯是產科止痛有效的方法：阻斷支配子宮及盆腔的神經而減少疼痛；
主要方法：持續輸注法（CIEA)；腰麻硬膜外聯合鎮痛(CSEA)和病人自控鎮痛法(PCEA）；
常用的藥物為：
羅哌卡因:局麻藥，可逆的阻斷Aδ，C纖維和交感沖動的產生和傳導。
蘇芬as太w尼:阿RR片受體激動藥，作用于脊髓、延髓和丘腦等痛覺傳導區阿RR片受體，提高痛閾而鎮痛；
幾乎所有的麻醉性和鎮痛性藥物都能快速透過胎盤，所以用藥要合理和謹慎。
藥物性鎮痛（麻醉鎮痛）
北京大學第一醫院麻醉科王東信教授等人的研究結果顯示：硬膜外分娩鎮痛可明顯降低剖宮產率；但會延長產程，增加活躍期停滯發生率，還可能增加器械助產率
北京婦產醫院麻醉科徐銘軍等的研究認為完全無痛的分娩對產程、產力、宮縮可能會造成一定的影響；讓產婦保留宮縮感覺和輕微宮縮痛利于分娩， VAS評分不能低于3級；讓難以忍受的子宮收縮陣痛變為可以忍受的疼痛。
2、非藥物分娩鎮痛
1）精神預防性鎮痛法
a.精神預防性分娩鎮痛法；b.拉馬茲法；c.Doula陪伴分娩等；
最大的優點：完全無副作用，自然的無痛分娩法，主要解決自然分娩四要素中的精神心理因素；研究證實可以降低10﹪的產痛，并可減少鎮痛藥物的使用量。
2）經皮神經電刺激（TENS)和韓氏穴位神經刺激儀(HANS)
TENS是通過皮膚將特定的低頻脈沖電流輸入人體以治療疼痛的電療方法， TENS在1965年由Melzack依據疼痛閘門控制學說設計出來的，這是70年代興起的一種電療法，在止痛方面收到較好效果，但由于TENS不能持續大量釋放自身鎮痛物質內啡肽，只可以對抗6級以下的輕度疼痛，無法滿足分娩鎮痛需4—8小時以上的臨床需要。不能根據分娩過程需要持續鎮痛，目前多用于理療康復治療。
韓濟生院士的HANS儀，歷經10年的實驗（1982-1991）證實了體表電刺激下內源性阿RR片肽的鎮痛機制，并用于分娩鎮痛； 徐銘軍等研究表明：HANS鎮痛后通過VAS評分測算,可使產痛降低26. 7%, VAS平均評分為6. 5±1. 7,仍屬于中度疼痛,說明單純應用HANS行分娩鎮痛尚不能達到理想的效果；應聯合應用病人自控硬膜外鎮痛（PCEA)。
（三）分娩鎮痛的疼痛學基礎
1、痛覺感受器與外周神經機體存在2種主要皮膚痛覺感受器: Aδ機械痛覺感受器和C多元痛覺感受器痛覺傳入神經纖維都經脊髓的背根進入脊髓；脊髓背角分為6層， Aδ和C纖維主要進入第一板層（邊緣區）和第二板層（膠質區）；
傷害性刺激作用于末梢神經引起神經興奮電活動沿著脊髓神經纖維（ Aδ和C纖維）傳入脊髓，進而引起痛覺。
2、疼痛的神經傳導
疼痛形成的神經傳導基本過程可分為 4 個階段：
傷害感受器的痛覺傳感 (transduction) ；
一級傳入纖維、脊髓背角、脊髓丘腦束等上行束的痛覺傳遞 (transmission) ；
皮層和邊緣系統的痛覺整合 (interpretation) ；
下行控制和神經介質的痛覺調整(modulation) 。
3、疼痛信號的上行通路
軀干、四肢的痛覺通路：脊髓丘腦束 ；脊髓網狀束；脊髓中腦束；后索-內側丘系和脊髓固有束
頭面部的痛覺通路：三叉神經 →三叉丘系
內臟痛覺通路：交感神經 →脊髓丘腦束
4、痛覺中樞
丘腦內有三組核群與痛覺有關，它們是丘腦腹側基底復合體、后核群和內側核群；大腦皮層的第二體感區與痛覺有很大的關系，并可引起情緒反應。
5、疼痛的中樞調整機制
外周刺激沖動傳入后，經中樞各級水平的調整作用，痛覺被感知或受抑制。這種抑制作用一方面是通過節段性機制，另一方面是來自高位中樞的下行性機制。
（1）節段性抑制機制：電生理的研究表明，當周圍神經受到重復刺激數分鐘后，脊髓丘腦束細胞即開始表現抑制，Aδ纖維受到頻率為20Hz的刺激時對脊髓丘腦束細胞的抑制作用最強，C纖維沖動引起的脊髓丘腦束細胞的抑制作用呈現遞增現象。
（2）中樞下行性抑制機制與中樞神經遞質有關：內源性阿RR片肽、5-HT等。
6、產痛的神經傳導通路
（1）子宮屬內臟神經系統支配，來自子宮底和體的交感痛覺纖維→子宮陰道叢→腹下叢→腰內臟神經→T12‥L2脊髓后角。
（2）來自子宮頸的痛覺纖維（副交感）經盆內臟神經→S2‥S4脊髓后角。
（3）分娩開始后子宮的變化會在體表特定區域產生疼痛或感覺過敏——牽涉痛，子宮體為T10‥L1支配，子宮頸為S1‥S4。
（四）近代疼痛治療的兩個里程碑1、電刺激的鎮痛作用很久以來就受到人們的注意，公元1世紀就有把電鰻魚放在傷口上止痛的記載，17世紀發現電流之后，電刺激在醫學上的應用明顯增加，1965年，梅爾扎克(R.Melzaek)和沃爾(P.D·Wall)的疼痛閘門學說發表之后，更促進了電刺激的鎮痛治療作用。
2、阿RR片是止痛效果最好的藥物，希臘的哲學家Theophrastus在公元前3世紀第一次記錄了阿RR片的作用；上世紀七十年代起，內源性阿RR片肽的發現揭示了人體自身鎮痛系統。
（1）閘門控制學說（GCT）
1965年梅爾扎克(R.Melzaek)和沃爾(P.D·Wall)合作在《科學》雜志上提出疼痛閘門控制學說（GCT）,在1983年對這一學說作了進一步修正。經半個世紀的不斷發展和完善，GCT的基本理論得到普遍認可。
設想在脊髓后角存在一種神經調節機制，使神經信號在誘發痛知覺和痛反應前就受到閘門控制，這個閘門可以增強或減弱傷害性信號的傳遞。
（三個影響閘門開關的因素：疼痛傳導，外部刺激和中樞反饋）
GCT使人們認識到從傷害刺激到疼痛之間存在著許多環節，干擾或抑制阻滯其中的任何環節都會減輕疼痛。
GCT還提出心理過程可通過對脊髓閘門機制的作用，也能影響痛知覺和痛反應，這點可以解釋精神鎮痛法的減痛原理。
臨床治療疼痛的有效方法，基本都是用阻斷傷害信息傳入方法；科學研究進一步證明，可以在疼痛相應部位應用一定強度的電流來刺激皮下的粗纖維，這些都可以傳到脊髓去關閉閘門。
（2）內源性鎮痛系統：內源性阿RR片肽（EOP)
上世紀 70年代以來，電生理技術和神經生化研究的結合中發現： 在與痛覺傳遞和調節有關的區域如背角淺層（ Aδ和C 纖維）、背角頸部和中央管周圍灰質，存在大量阿RR片受體。
目前得到公認的阿RR片肽及其受體至少有三大體系：腦啡肽/μ受體、內啡肽/δ受體和強啡肽/к受體。
EOP的神經解剖學分布為其參與妊娠和分娩鎮痛提供了有力的形態學證據；胡電等的研究：由于妊娠、分娩都是自然狀態下的應激反應, 以上三種肽在分娩期均顯著升高；由此可以解釋產婦可以忍受輕度產痛。
阿RR片受體的發現使得大量合成麻醉性鎮痛藥（外源性阿RR片肽）問世；阿RR片類制劑（嗎啡，哌替啶，芬as太w尼等）的鎮痛作用主要是由于它們與阿RR片受體相結合的結果。
研究表明體表電刺激時,體內可以產生內源性鎮痛遞質（EOP)而發揮鎮痛作用（內源性鎮痛系統的激活）。
(五）DAOLE導樂儀分娩鎮痛法
本療法依據神經科學：內源性阿RR片肽、脊髓、外周神經、電刺激和疼痛閘門控制理論，采用低頻率（1-50Hz）的D-T電脈沖波，運用高科技持續激活技術，通過放置于孕婦體表特定部位的專用傳導貼，對機體外周神經進行溫和刺激，激活機體自身鎮痛系統，關閉脊髓痛覺傳導閘門，從大腦至脊髓在不同層次上阻滯來自子宮疼痛信息的傳入，以達到確切和持續的鎮痛效果，而使產婦得以順利分娩的療法。
1. DAOLE導樂儀分娩鎮痛法的研發歷程
1.1、研究中心依據神經科學和以往研究的基礎上，以母嬰安全為前提，對產科非藥物分娩鎮痛進行研發；在2000年，研制出第一代非藥物鎮痛設備—DAOLE導樂GT-Ⅰ，成功用于人工流產，并在解放軍309醫院呂秋蘭的主持下對100例門診人流進行鎮痛，對抗輕微疼痛取得滿意效果。
1.2、2002年，研究中心開發出第2代DAOLE導樂GT-2A，用于大月份人工引產的中級鎮痛，鎮痛效果確切，安全可靠，無任何不良影響。
1.3、2003年，研究中心在第一代和第二代科研臨床研究的基礎上，研究對抗劇烈產痛的技術，在保障母嬰安全的前提下，第三代DAOLE導樂GT-4A開始進入非藥物分娩鎮痛的臨床研究。
1.4、2005年DAOLE導樂GT-4A獲得中國知識產權局專利ZL200420096069（全球獨家專利）。
1.5、2010年，研究中心在非藥物分娩鎮痛技術上終獲重大突破：利用計算機技術，創造性的發明出特定的頻率和波形一D-T波。能夠持續的激活中樞神經，釋放內阿RR片肽等鎮痛物質，達到持續鎮痛的效果。自主研發的傳導貼技術，保障了傳導信號的穩定，使鎮痛起效速度快，在5一20分鐘內就可以將10級以上的重度疼痛降至5級以下可以忍受的輕微疼痛，持續鎮痛6小時以上，滿足了產婦和臨床的鎮痛需求，安全無副作用，并通過了北京婦產醫院和上海紅房子醫院等多家醫院的臨床驗證?？茖W研究表明，宮口開到3cm，產婦劇烈疼痛，不使用DAOLE導樂儀的產婦β內啡肽含量為每升200ng(納克)最高可升至400ng，使用DAOLE導樂儀分娩鎮痛法可以使從每升200ng增加到1500ng. β內啡肽分泌量直至宮口開全可維持到1300ng以上。突破了目前國內外非藥物分娩鎮痛方法的關鍵技術瓶頸，確立了DAOLE導樂儀分娩鎮痛法在非藥物分娩鎮痛領域處于國際領先的地位，革命性的改變了全球目前分娩鎮痛的方式，免除了藥物鎮痛可能給母嬰帶來的醫療風險和損害，讓以藥物分娩鎮痛為主的時代成為歷史，而普遍應用DAOLE導樂儀分娩鎮痛法的時代即將開始。2011年3月31日，中國婦幼保健協會組織權威專家召開非藥物無創傷DAOLE導樂儀GT--4A評審會，確認DAOLE導樂儀分娩鎮痛效果良好，專家一致認為該技術具有科學性、創新性、安全性、實用性，是一種理想的非藥物分娩鎮痛適宜技術，有利于促進自然分娩。在國內，應用DAOLE導樂儀分娩鎮痛法，將從根本上改變我國由于麻醉師缺少而導致的分娩鎮痛率不足1%的現狀，對于減輕產婦分娩痛苦，降低無醫療指征的剖宮產率，保障出生人口質量，都具有劃時代意義。
2. DAOLE導樂儀分娩鎮痛法的技術原理
DAOLE導樂儀分娩鎮痛法依據神經生物學、神經解剖學和神經病理學原理：〔脊髓，外周神經，內源性阿RR片肽（EOP），電刺激，閘門控制鎮痛理論（GCT）〕。
2.1激活內源性鎮痛系統
應用非藥理學技術，在精密設計的計算機程序調控下，優選數種可根據第一產程臨床需要（產婦疼痛程度有個體差異）的D-T脈沖波，適時調整輸出頻率、強度和使用配方，連續、輕柔的刺激孕婦雙手虎口和腕部區域→皮膚感受器（刺激傳感 ） →末梢神經興奮電活動→橈神經和正中神經→臂叢神經→脊髓丘腦束等（刺激傳遞 ） →丘腦和大腦皮層（刺激整合 ）→中央導水管周圍灰質或相鄰區域（刺激調整），從而激活人體自身鎮痛系統（下行性阿RR片肽鎮痛系統），最大限度地促使神經中樞不同的腦區內釋放嗎啡類鎮痛遞質EOP(圖1)，成為阿RR片肽受體的內源性配體，從大腦至脊髓在不同層次上阻斷、舒緩疼痛信息的傳入，也抑制了交感神經活動和對疼痛的應激反應；提高產婦痛閾,減輕疼痛。
2.2關閉疼痛閘門
同時通過D-T脈沖波刺激脊柱兩側胸12～腰1和骶1～骶4位置，刺激腰骶部脊髓背角邊緣區和膠質區（ SG ），興奮粗纖維控制的SG 細胞，關閉脊髓神經疼痛閘門，脊髓內發生節段性抑制，使痛感信息向水平方向擴散，從而達到確切的分娩鎮痛效果。孕婦疼痛耐受性提高，情緒穩定,配合完成自然分娩。
3. DAOLE導樂儀分娩鎮痛法的臨床實踐
3.1 使用時機
產科配備專職操作人員：熟練掌握操作程序；運用VAS評分，觀察子宮收縮陣痛的規律，及時調整使用配方，使疼痛控制在5級以下產婦可以忍受的程度；鼓勵產婦與醫護人員共同完成自然分娩。
1）宮口開大3cm產程進入活躍期；
2）疼痛達到VAS評分標準6級以上；
3）產婦迫切需要鎮痛時使用，宮口開全后停止使用。
3.2 使用方法及適應癥
使用方法：
主機有兩條輸出線，手部的傳導貼作用于虎口部橈神經和腕部正中神經支配區域；腰部的傳導貼分別置于脊柱兩側T12～L1和S1～S4的位置。
適應癥：
可以正常自然分娩，無妊娠并發癥的產婦。
3.3 鎮痛效果
臨床觀察表明：依據國際通用的VAS評分法，DAOLE導樂儀可將劇烈的10級疼痛在10分鐘左右降至產婦可以忍受的輕微疼痛（3-4級），且維持到產程結束。
（1）鎮痛效果
（2）起效時間與縮短產程
4、科研文獻
（1） DAOLE導樂儀分娩鎮痛法 VS 笑氣
首都醫科大學附屬北京婦產醫院，段愛玲、范玲，論文發表在《中華圍產醫學雜志》2005年7月第8卷第4期。
研究時間：2003年10月至2004年4月
臨床結論：有良好鎮痛效果，對母兒均無不良影響，產婦樂于接受，是一種理想的分娩鎮痛方法，適于在基層單位推廣使用。
（2） DAOLE導樂儀分娩鎮痛法VS 空白組
上海復旦大學附屬婦產科醫院，范靈玲、李勤、夏艷萍、李笑天，論文發表在《實用婦產科雜志》2006年7月第22卷第7期。
研究時間：2004年4月至2004年12月
臨床結論：該方法操作簡單，產婦易接受，對母兒無影響，能降低剖宮產率，減少產程干預，是比較理想的分娩鎮痛方法。
（3） DAOLE導樂儀分娩鎮痛法 VS 硬膜外麻醉鎮痛
合肥市第一人民醫院李娟，論文發表在《實用醫學雜志》2007年第23卷第6期。
研究時間：2003年～2006年
臨床結論：椎管內阻滯麻醉與DAOLE導樂儀分娩鎮痛法，兩種方法用于分娩鎮痛均取得了良好的效果, 對產婦及新生兒無明顯的副作用。但椎管內阻滯麻醉對人員配置及醫院的醫療設備要求較高, 難以在基層醫院全面開展, 而DAOLE導樂儀分娩鎮痛法操作簡單方便, 適于在基層醫院推廣應用。
5、DAOLE導樂儀分娩鎮痛法的優勢特點
5.1 本療法屬非藥物鎮痛領域的技術創新，是繼TENS和HANS之后的又一創造。研究表明：單純應用TENS或HANS行分娩鎮痛尚不能達到理想的效果，只能解決輕微疼痛，有效率僅為25%。且不能根據分娩過程需要持續鎮痛；本療法能在5一20分鐘內就可以將10級重度產痛降至5級以下產婦可忍受的輕微疼痛，且持續鎮痛6小時以上，突破了目前國內外非藥物分娩鎮痛方法的關鍵技術瓶頸，確立了在非藥物分娩鎮痛領域處于國際領先地位，故次療法具有先進性。
5.2 本療法最大的特點是非藥物，無創傷，沒有電磁危害，無任何副作用，對產婦、胎兒和新生兒安全可靠，讓產婦無需擔憂藥物鎮痛可能會對自身造成的諸多醫療風險，故此療法具有安全性。
5.3 本療法主要作用機制是依據神經科學，運用高科技持續激活技術、D-T生物波和充足的自身鎮痛遞質阻斷了產痛向中樞的傳導通路而達到確切和持續的鎮痛效果，使孕婦得以順利分娩的療法；科學研究表明，在宮口開到3cm時，不使用DAOLE導樂儀的產婦體內β內啡肽含量可由每升200ng(納克)最高可升至400ng，而使用DAOLE導樂儀分娩鎮痛法可以增加到1500ng. 并可以維持在1300ng以上直至宮口開全，為自然分娩創造了良好條件，故此療法具有科學性。
5.4 本療法經循證醫學證實，對符合適應癥者鎮痛效果確切，能在5一20分鐘內就可以將10級重度產痛降至5級以下產婦可忍受的輕微疼痛，且持續鎮痛6小時以上；顯著縮短產程；減輕產婦待產和分娩的痛苦；減少母嬰并發癥；減少不必要的醫療助產干預，降低剖宮產率，促進自然分娩；分娩鎮痛由產科獨立解決，不再依賴麻醉科，改變產科醫療現狀，完善科室建設，提高產科質量，故此療法具有實用性。
5.5 本療法明顯優于目前已有的國內外非藥物分娩鎮痛方法，不僅鎮痛起效快、效果確切，持續鎮痛6小時以上，滿足產婦和臨床的鎮痛需求；還能顯著縮短產程，減少不必要的醫療助產干預，對產婦、胎兒和新生兒安全可靠，顯示了本療法獨特的優越性，在國內，正是由于DAOLE導樂儀分娩鎮痛法的成功，將從根本上改變了我國產婦由于麻醉師缺少而導致的分娩鎮痛率不足1%的現狀，促進自然分娩，故本療法具有創新性。
（六） 非藥物鎮痛研究中心的成果
DAOLE導樂儀分娩鎮痛法在國內一百多家醫院臨床應用，已有5萬多例產婦使用該方法，順利無痛苦自然分娩，產婦及家屬反映良好，紛紛在國內許多網站發表分娩感言，寧波市一位產婦還專門給市長寫信，建議在寧波市醫療機構推廣使用DAOLE導樂儀分娩鎮痛，并在網上公開發表。DAOLE導樂儀分娩鎮痛法安全可靠，全產程持續鎮痛，既能明顯緩解分娩疼痛，又使產婦不再為因選擇藥物鎮痛可能給母嬰帶來的醫療風險和損害，以及分娩疼痛帶來的一系列后遺癥而恐懼不安，產婦的身體不再痛，心里不再苦，DAOLE導樂儀分娩鎮痛法讓自然分娩從此不再痛苦。
導樂儀發明人、非藥物無痛分娩研究中心科學家、中國導樂集團董事長。
“通過科技力量和人文關懷，減輕人類的分娩痛苦，將是我畢生追求的夢想。”
推動通過非藥物的方法促進自然分娩，20年來專注于用物理方法對抗劇烈分娩疼痛并獲得重大突破，于2010年，成功發明出世界上第一臺非藥物無痛分娩導樂儀，攻克了既要達到理想的分娩鎮痛效果，又要確保母嬰安全這一世界性百年醫學難題，顛覆了人類史上完全依賴麻醉藥物分娩鎮痛的歷史，開創了非藥物無痛分娩新紀元。
